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灭菌针式过滤器操作规程
点击次数:1473 发布时间:2019-11-01
1.灭菌针式过滤器包括气体过滤器或液体过滤器在使用前后均应按无菌过滤器完整性实验规程做完完整性试验。

2.完整性实验结束后,用于无菌生产的滤膜及滤器需进行灭菌。


3.完整性实验结束吼,用于无菌生产的滤膜及滤器需进行灭菌。


4.灭菌方法分为蒸汽灭菌及环氧乙烷气体灭菌等方法。一般方法为蒸汽灭菌法。


5.对灭菌针式过滤器的在线蒸汽灭菌,灭菌时要监控过滤器前后的压差。

6.一般的灭菌针式过滤器应保持直立状态,避免斜放或躺倒。

7.记录灭菌过程中的温度和压力,以及灭菌时间。

8.一个灭菌针式过滤器使用实现不能超过1个工作日。

9.不能同时过滤不同的产品,但可被用于过滤同一产品的多个批次,但必须进行完整性实验。


10.在使用过程中如果发现滤速突然变快或者太慢,表示膜已破损,要及时更换新膜,重新进行实验。
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