无菌微孔滤膜使用须知
点击次数:2270 更新时间:2023-09-07
无菌微孔滤膜具有很多优点,包括:
1、孔径均一性好,孔隙率高,流速快
2、膜片无损伤并完整,膜面超净,无尘埃及其它污染物,拥有很好的观察效果
3、有色网格膜,染色均匀,格线清晰,与底色有明显区别,易于菌落的分辨和计数;
4、膜及格线有优良的耐乙醇等试剂性能
5、混合纤维素非常适合微生物的生长,微生物的复活率高于90%
6、单片独立无菌包装,无需再灭菌,拆开直接使用,有效的避免了二次污染。
7、结果准确,重现性好,长有菌落的膜片可在干燥后作为检测记录,保存,符合GMP要求。
无菌微孔滤膜
无菌微孔滤膜使用中的注意事项说明:
1、用作起泡点的测定:测定起泡点压力可以反映微孔滤膜的孔径大小,这与被滤过的药液质量密切相关,也是保证微孔滤膜质量的一种重要手段。使用的微孔滤膜应事先放在70℃左右的注射用水中浸泡1 h。将水倾出后再用温注射用水浸泡过夜备用。临用时取出,用注射用水淋洗干净,即可装入过滤器中使用,安装。时防止滤膜装歪泄漏。
2、为保护延长滤膜的使用寿命,可用同等大小的滤纸或绢绸布(应先用质量浓度20 g·L - 1磺酸钠溶液煮沸绢绸布约30 min,然后用注射用水清洗干净)放在滤膜上,防止滤膜破裂。
3、微孔滤膜之孔径为锥体状,光滑的一面孔径小为正面;粗糙的一面孔径大为反面,安装时应将正面(光面)朝上,反面(暗面)朝下,,否则易被杂质阻塞孔径,影响滤速。温度低时,应将处理好的滤膜放于与药液温度相同的注射用水中浸泡5~10 min,可避免因温差使滤膜抗拉强度降低而导致破裂现象。
4、在滤器架的排气管的皮管头上,固定一个16号输液针头,用止水夹控制,可避免排气压力与速度过大致使滤膜破裂。
5、不要将滤架连同滤膜一起进行灭菌,否则滤膜因热胀冷缩而致脆裂皱折。
6、使用后,微孔滤膜放在注射用水中,防止干燥,但不要浸泡太久,对已失水干燥的微孔滤膜不能使用。
7、根据药液的浓度与粘度大小,应选用不同孔径的微孔滤膜。
8、若发现微孔滤膜有小洞孔或小裂缝时,可用原不用的破滤膜漂洗干净后烘干,然后撕碎放于少量丙酮的小杯中,搅拌成糊状粘液,将此粘液滴于平放滤膜的小洞孔或小裂缝处,不宜过多,粘液覆盖而稍大即可,挥干后则可继续使用而不影响。
9、输液过滤时先用粗滤后精滤的多级滤过装置时,可用微孔滤膜作后的精滤,宜采用加压、减压、方位静压滤方式。